- Los ensayos clínicos se llevan a cabo para probar nuevos tratamientos y dispositivos en personas.
- Los participantes pueden, potencialmente, recibir una compensación en los ensayos clínicos.
- Hay varios tipos de ensayos relacionados con el tratamiento, el diagnóstico, el chequeo y más.
Los resultados de los ensayos clínicos tienen el potencial de innovar la medicina y convertirse en una práctica estándar para el tratamiento de pacientes en todo el mundo. Según Statista, se registraron más de 409.000 estudios clínicos en 2022. Pero para que estos ensayos clínicos lleguen a alguna parte, necesitan que los participantes determinen si este nuevo tratamiento es seguro y efectivo. Cualquiera puede postularse para participar en un ensayo si cumple con los criterios requeridos.
Quizás se pregunte por qué alguien consideraría ser el primer grupo de personas que usa un nuevo tratamiento. Una búsqueda en línea le mostrará los beneficios que puede obtener al participar.
¿Qué es un ensayo clínico?
Los tratamientos médicos de vanguardia no existirían sin los ensayos clínicos. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS, por sus siglas en inglés) dice que esta investigación evalúa la intervención médica, quirúrgica o conductual en personas. Se utiliza para saber si un nuevo tratamiento es más efectivo o tiene menos efectos secundarios que el tratamiento estándar.
Otros objetivos que puede tener un ensayo clínico incluyen:
- Probar formas de encontrar una enfermedad temprano;
- Prevenir un problema de salud;
- Aprender cómo mejorar la vida de las personas que viven con una enfermedad potencialmente mortal o un problema de salud crónico
¿Dónde se realizan los ensayos clínicos?
El lugar donde se lleve a cabo un ensayo clínico puede depender de quién esté realizando el estudio. La persona que dirige el estudio se denomina investigador principal. A menudo, esta persona es un médico. Sin embargo, todo tipo de profesionales pueden formar parte del equipo de investigación, como enfermeras, trabajadores sociales y otros médicos.
Todos los tipos de entornos médicos se utilizan para los ensayos clínicos. Algunos ensayos se realizan en:
- Hospitales;
- Universidades;
- Consultorios médicos;
- Clínicas comunitarias
A los participantes se les paga
Los Centros de Servicio de Medicare y Medicaid informan que se gastaron $4,1 billones en atención médica en los EE.UU., lo que se desglosa en $12.530 por persona. Para aquellos diagnosticados con enfermedades graves, como el cáncer, el total promedio se dispara a $150.000.
Una de las ventajas de participar en un ensayo clínico es recibir el tratamiento probado sin costo alguno. Podrás recibir los últimos tratamientos y tener todos los gastos médicos cubiertos. En algunos estudios clínicos, es posible que incluso reciba una compensación económica por su participación.
Mejore su salud
Los ensayos clínicos presentan nuevas oportunidades de tratamiento que podría valer la pena explorar. Para alguien que ha pasado por todo tipo de tratamiento y experimentó poca mejoría, un ensayo clínico podría ser una oportunidad para progresar. También puede ser alguien con pocas opciones para tratar su condición de salud.
Si reúne los requisitos para participar en un ensayo clínico, podría experimentar beneficios de salud positivos. También le brinda la oportunidad de acceder a una atención médica innovadora antes de que esté ampliamente disponible para el resto del mundo.
Forme parte de la innovación médica
Existe la posibilidad de que cualquier ensayo clínico sea el próximo gran éxito en el cuidado de la salud. Si es un participante, entonces puede ser parte de ese éxito. Si la prueba tiene éxito, no solo le permitirá mejorar potencialmente su propia salud, sino que también le dará a otros la oportunidad de vivir una vida más saludable.
A pesar de ser diagnosticadas con la misma enfermedad, las personas pueden tener experiencias diferentes. Los ensayos clínicos necesitan un grupo diverso de participantes que sea representativo del mundo real. Esto incluye la diversidad de género, edad y raza. Al unirse, puede ayudar al ensayo a determinar su efectividad en diferentes tipos de personas.
Cómo calificar para ensayos clínicos
Los ensayos clínicos vienen con su propio conjunto de pautas para los participantes. Para ser elegible, tendrá que cumplir con ciertos criterios. El Centro de Salud de la Universidad McGill dice que la razón por la cual los ensayos clínicos vienen con pautas estrictas de participación es para garantizar los mejores resultados.
Por ejemplo, no todos los pacientes con cáncer calificarán para un ensayo clínico de cáncer. Los investigadores a menudo requerirán a alguien en una determinada etapa o con un tipo específico de cáncer. Otros criterios que un posible participante deberá aprobar incluyen el género, la edad o tratamientos previos.
Tipos de ensayos clínicos
La medicina es un campo diverso donde todavía hay mucho que aprender. Todos los días se realizan nuevos descubrimientos e investigaciones, lo que significa que se llevan a cabo diferentes tipos de ensayos clínicos. Esto incluye:
- Ensayos de prevención: buscar formas de prevenir enfermedades.
- Ensayos de detección: descubrir nuevas formas de detectar condiciones de salud.
- Ensayos de diagnóstico: comparar pruebas o procedimientos de diagnóstico.
- Ensayos de comportamiento: evaluar o comparar formas de promover cambios de comportamiento para mejorar la salud.
- Ensayos de tratamiento: probar nuevos tratamientos y enfoques para medicamentos, cirugías y otras terapias.
- Ensayos de calidad de vida: ayudar a mejorar la vida de las personas que padecen afecciones o enfermedades.
Fases de un ensayo clínico
Para que un medicamento sea aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), debe pasar por cuatro fases de prueba. Estas fases brindan a los investigadores la oportunidad de probar el tratamiento, encontrar la dosis correcta y buscar efectos secundarios.
Un fármaco no puede utilizarse para uso clínico hasta que pase por las fases necesarias. Esto significa que un medicamento puede tardar entre 10 y 15 años antes de entrar en la etapa de aprobación.
Las cuatro fases
Según el HHS, los ensayos clínicos se dividen en las siguientes cuatro fases:
- Fase I: un pequeño grupo de 20 a 80 personas sanas prueba el tratamiento. Los investigadores juzgan su seguridad, buscan efectos secundarios y encuentran la dosis correcta.
- Fase II: se evalúan entre 100 y 300 personas mientras los investigadores observan su eficacia. Esta fase puede tardar varios años en completarse.
- Fase III: el fármaco se utiliza en diferentes poblaciones con dosis variables. En esta etapa se estudian de cientos a 3.000 personas. Luego, la FDA decide si el ensayo se aprueba en función de los resultados.
- Fase IV: Después de que la FDA aprueba los medicamentos o dispositivos, se observa su eficacia y seguridad en poblaciones grandes y diversas.
Cosas a considerar
Antes de un ensayo clínico, es una buena idea hacerse algunas preguntas tanto a usted mismo como al médico. Las respuestas pueden ser útiles para decidir si desea participar o no. Es su cuerpo y su salud, así que siéntase libre de hacer cualquier pregunta que se le ocurra.
Aquí hay algunas ideas para comenzar:
- ¿Por cuánto tiempo serán las citas?
- ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios o riesgos de este tratamiento?
- ¿Cómo difieren los riesgos y beneficios en comparación con el tratamiento estándar?
- ¿Cuáles son mis derechos como participante?¿Qué es el consentimiento informado?
- ¿Con qué frecuencia tendré que venir al hospital o a la clínica?
Tasa de éxito de los ensayos clínicos
Al participar en un ensayo clínico, es importante saber que el éxito no está garantizado. De hecho, alrededor del 90 por ciento de los medicamentos que se prueban en ensayos clínicos fallan. Se considera una falla cuando el medicamento no trata adecuadamente la condición o si los efectos secundarios son demasiado fuertes.
Aunque nadie quiere que un ensayo clínico fracase, es una realidad que los investigadores y los participantes a menudo tienen que enfrentar. Sin embargo, el fracaso no hace que la prueba sea una pérdida de tiempo. En todo caso, puede ayudar a quienes realizan la investigación a descubrir dónde mejorar y en qué dirección deben trabajar a continuación.
Aprenda más sobre los ensayos clínicos en Internet
Los ensayos clínicos son una parte importante del avance de las prácticas de atención médica. Ser participante puede ayudar a los médicos e investigadores a descubrir los últimos tratamientos u observaciones que se pueden usar en pacientes en el futuro.
Hay ensayos clínicos disponibles para personas sanas y aquellas que viven con problemas de salud. Dependiendo del ensayo, incluso podría recibir una compensación por su participación. Obtén información sobre los ensayos clínicos y cómo formar parte de uno en Internet.